
2025 年《工艺验证检查指南》正式更新,持续工艺确认(CPV)实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例,本次直播将拆解新规核心变化,分享 CPV 在商业生产中的实操经验线下配资官网,助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。
课程概况
2月4日19:30博腾股份联合E药经理人、微解药进行关于“API产品实施持续性工艺验证活动要点进行解析”的直播讲座,直播干货将围绕三大要点展开:
①如何输出持续性工艺验证的监控项目
②如何进行持续性工艺验证的监控标准
③如何对持续性工艺验证出现的数据趋势进行分析
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嘉宾介绍
王维
博腾股份长寿工厂技术副总监,毕业于西南大学制药工程专业,于2010 年加入博腾,现担任博腾长寿工厂技术部副总监。拥有 16 年生产管理、技术转移及工艺验证实战经验,核心聚焦 GMP 中间体和 API 的工艺验证与持续工艺确认(CPV)相关工作。带领团队成功完成众多国内新药及国际大型制药公司创新药的工艺验证项目,相关产品均已顺利进入持续工艺确认阶段,积累了丰富的跨场景合规落地经验。
展开剩余47%博腾股份成立于2005年,主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,研发、生产、运营场地覆盖中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心,致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。
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